Vacina contra a dengue: Butantan pede registro à Anvisa e prevê impacto histórico no combate à doença
O Instituto Butantan protocolou nesta segunda-feira (16) o pedido de registro de sua vacina contra a dengue junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Denominada Butantan-DV, a vacina é pioneira mundialmente ao oferecer proteção em dose única contra os quatro sorotipos do vírus da dengue, uma doença que afeta milhões de brasileiros anualmente.
Resultados promissores nos estudos clínicos
A vacina foi submetida a rigorosos ensaios clínicos, envolvendo mais de 16 mil participantes em diversas fases:
Fase 1: Demonstrou geração de anticorpos em 100% dos voluntários previamente infectados pelo vírus e em 90% dos que nunca haviam tido dengue.
Fase 2: Após uma única dose, 92,6% dos participantes desenvolveram anticorpos, com 80% apresentando imunidade contra os quatro sorotipos.
Fase 3: A eficácia geral foi de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos e de 89% contra formas graves da doença. Entre indivíduos previamente infectados, a eficácia chegou a 89,2%.
Os dados indicam que a Butantan-DV é uma das soluções mais avançadas e seguras contra a dengue, com menos de 0,1% de eventos adversos graves registrados entre os participantes.
Capacidade de produção e distribuição
A produção do imunizante já está estruturada no Centro Bioindustrial do Butantan, que passou por inspeções e recebeu aprovação da Anvisa. O Instituto projeta disponibilizar cerca de 1 milhão de doses em 2025 e aumentar a capacidade para 100 milhões de doses até 2027.
A vacina será voltada para pessoas entre 2 e 59 anos, abrangendo uma ampla faixa etária da população, o que deve ampliar o impacto positivo em termos de saúde pública.
Impacto no combate à dengue no Brasil
A introdução da Butantan-DV ocorre em um momento crítico, já que o Brasil registrou quase 6 milhões de casos de dengue em 2024. Com o potencial de reduzir drasticamente a incidência da doença, o imunizante poderá aliviar a pressão sobre o sistema de saúde, diminuindo internações e óbitos.
Próximos passos
Com o pedido protocolado, a Anvisa iniciará a análise técnica do imunizante, avaliando critérios rigorosos de segurança e eficácia antes de sua aprovação. A expectativa é que o processo seja concluído em 2024, com a vacina sendo disponibilizada ao público em 2025.
Fontes
Agência Brasil: Vacina contra dengue no Brasil
Instituto Butantan: Dados dos estudos clínicos (Butantan.gov.br)
Comentários